Top 19 Manuel Qualité Iso 9001 Version 2015 Exemple Trust The Answer

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Comment rédiger un manuel de qualité ?

Pour en faire un document à la fois conforme et « vendeur », votre manuel qualité doit comporter :

Le domaine et le périmètre d’application du système qualité …
La présentation de l’entreprise, des activités, des produits, des clients. …
La lettre d’engagement de la direction et la politique qualité

Comment comprendre la norme ISO 9001 version 2015 ?

En résumé, la norme ISO 9001 version 2015 vise l’appréhension de la chaîne de valeur au profit du client. Si la notion de performance est explicite dans la version 2008 de l’ISO 9001, elle est globale et indéterminée. Implicitement, elle renvoie à la satisfaction du client.

Quels sont les documents obligatoires selon ISO 9001 ?

Les dossiers obligatoires nécessaires pour la certification ISO 9001 comprennent : Support – Ressources – Ressources pour la surveillance et la mesure – Généralités (Article 7.1.5.1) Support – Ressources – Ressources pour la surveillance et la mesure – Traçabilité de la mesure (Article 7.1.5.2)

Quelles sont les exigences de la norme ISO 9001 version 2015 ?

Les principales exigences de la norme 9001 version 2015 sont : Contexte de l’organisme : L’entreprise et son contexte / Besoins et attentes des parties intéressées / Domaine d’application du système de management de la qualité / Système de management de la qualité et processus associés.

C’est quoi un manuel de qualité ?

Le manuel qualité est un document qui décrit entièrement le système de gestion de la qualité d’une organisation. Il est la clef du processus, servant de guide pour tout le système. Il expose les lignes de conduite et décrit la structure des autres documents du laboratoire.

Quels sont les documents qualité ?

La documentation qualité apporte « un plus » organisationnel au laboratoire car : elle oblige à réfléchir et à clarifier (améliore l’organisation) ; elle oblige à définir les choses (sert de référentiel et permet d’évaluer) ; elle oblige à conserver l’information (« mémoire » du laboratoire, traçabilité, pérennité).

Quels sont les exigences de la qualité ?

a) la compréhension et la satisfaction en permanence des exigences; b) la prise en compte des processus en termes de valeur ajoutée; c) l’obtention d’une performance effective des processus; d) l’amélioration des processus sur la base d’une évaluation de données et d’informations.

Quel est l’objectif principal de la norme ISO 9001 2015 ?

ISO–9001:2015 est une norme qui établit les exigences relatives à un système de management de la qualité. Elle permet de réduire les coûts de production, améliorer les pratiques d’achats, se préoccuper du bien-être de ses salariés, mais aussi écouter et répondre aux parties intéressées externes.

C’est quoi l’ISO 9001 version 2015 ?

ISO 9001v2015. L’ ISO 9001 version 2015 est une des normes internationales de management de la Qualité. Elle est applicable par tous les organismes. Il peuvent être : des entreprises, des collectivités, des services étatiques, des ministères, des associations, …

Comment rédiger une procédure ISO 9001 ?

Quelles sont les exigences de la norme iso 9001 par rapport aux procédures qualité ?

Elles doivent être documentées.
Elles doivent être revues régulièrement.
Elles doivent être testées régulièrement.
Elles doivent avoir un plan de test.
Elles doivent être auditées.
Elles doivent être approuvées par le management.

Comment lire une norme ISO ?

Comment lire cette norme ?

Le contrat passé avec le client pour savoir sur quoi vous vous êtes entendu comme devant être respecté par les deux parties.
Analyser la réclamation, son bien fondé et l’écart entre ce que vous avez fait et ce que vous deviez faire.

Quelles sont les informations documentées ?

Une information documentée est une information qui nécessite d’être contrôlée et tenue à jour par un organisme. Le format sur lequel elle est contenue doit / peut être mis à jour en fonction des besoins.

Quels sont les deux principaux objectifs d’une entreprise certifiée ISO 9001 ?

Les entreprises qui s’engagent vers une certification ISO 9001 sont motivées par plusieurs objectifs : Pouvoir faire reconnaître sur les marchés, auprès de leurs clients et propsects, laperformance de leur organisation enmatière d’orientation clinet et de management de la qualité

Comment répondre aux exigences ISO 9001 ?

Comment démarrer ?

de partir des risques avérés et dysfonctionnements qui se sont déjà produits,
d’impliquer les opérateurs,
de relier les risques aux objectifs à atteindre,
s’assurer de la responsabilité du manager dans ce travail (c’est avant tout une discussion entre le manager et les membres de son équipe),

Comment expliquer la norme ISO 9001 ?

ISO 9001 définit les critères applicables à un système de management de la qualité. Il s’agit de la seule norme de la famille ISO 9000 à pouvoir être utilisée pour la certification (mais ce n’est pas une obligation). Toute organisation, grande ou petite, quel que soit son domaine d’activité, peut l’utiliser.

Qui peut mettre en place un SMQ ?

La mise en place d’un « SMQ » est un projet d’entreprise. Un comité de pilotage doit donc être mis en place.

Comment définir un processus qualité ?

Le processus est un ensemble d’activités corrélées ou en interaction qui transforme des éléments d’entrée en éléments de sortie. processus. Il peut arriver que certains éléments d’entrée deviennent des éléments de sortie sans aucune transformation.

C’est quoi un manuel de procédures ?

Un manuel de procédures établit et détaille, pour chaque activité menée par une organisation, les étapes, les intervenants impliqués et les outils utilisés pour mener à bien cette activité. C’est le fil conducteur des activités, soit le « comment faire » de l’association.

Qu’est-ce qu’un enregistrement en qualité ?

Ils sont définis par l’ISO comme des « documents présentant des résultats obtenus ou la preuve de la réalisation d’une activité ». L’enregistrement permet de démontrer qu‘un événement, un acte, un fait qui a une importance sur la qualité de l’activité de l’organisation, du système, a bien été effectué.

Faire un manuel qualité ISO 9001 vidéo : c’est possible !

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Table of Contents:

Mais concrètement la norme iso 9001 c’est quoi

A qui s’adresse-t-elle

Quels sont les objectifs et les bénéfices de l’obtention de ce certificat ISO 9001

Quelles sont les étapes à suivre pour obtenir la certification ISO 9001

L’ERP un outil indispensable !

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Votre manuel qualité : simple et efficace – QUALIBLOG

Vous rêvez d’un manuel qualité simple et efficace qui soit également original et vendeur ? C’est possible sous réserve de bien comprendre ce qu’attend la norme ISO 9001 au sujet de ce document.

Le manuel qualité est un document clé qui décrit de manière synthétique l’organisation de l’entreprise. La norme ISO 9001 le rend obligatoire et précise qu’il doit contenir :

Le domaine d’application du système de management de la qualité et les éventuelles exclusions justifiées ;

La description des processus et de leurs interactions ;

Les procédures applicables ou la références à celles-ci.

Beaucoup d’entreprises disposent encore d’un manuel qualité de plusieurs dizaines de pages, très lourd et difficile à lire et surtout comprendre, conséquence du manque de compréhension de la finalité d’une démarche qualité en général et de ce document en particulier.

Or, il faut garder en tête que le manuel qualité est avant tout un document de communication en interne mais aussi en externe auprès des clients et autres parties intéressées.

Il s’agit donc de faire simple et efficace pour présenter l’organisation de l’entreprise. Le manuel qualité doit être un document vendeur auprès des clients internes (les collaborateurs) et externes (les clients et partenaires).

Pour en faire un document à la fois conforme et « vendeur », votre manuel qualité doit comporter :

Le domaine et le périmètre d’application du système qualité

Ceci se résume en une phrase (qui sera reprise sur le certificat ISO 9001) et consiste à définir les activités et les sites couverts par le système qualité.

Dans cette partie il faut également préciser les éventuelles exclusions normatives. C’est-à-dire les exigences de la norme qui ne s’appliquent pas à l’entreprise. Chaque exclusion doit être justifiée et ne peut concerner que le chapitre 7 de la norme.

La présentation de l’entreprise, des activités, des produits, des clients

Bien que non obligatoire, cette partie s’avère indispensable pour mieux faire comprendre aux clients et nouveaux collaborateurs les spécificités de l’entreprise.

La lettre d’engagement de la direction et la politique qualité

Là encore, il ne s’agit pas d’une exigence mais d’une recommandation. La politique qualité doit être documentée. Or le manuel qualité s’avère être un écrin idéal pour contenir cette politique. C’est de plus, l’occasion pour la Direction d’illustrer son leadership dans la démarche.

L’organigramme présentant l’organisation humaine de l’entreprise

Comment mieux démontrer la structure humaine de l’entreprise qu’avec un organigramme fonctionnel ? En attendant de trouver la réponse, intégrez l’organigramme de votre structure dans le manuel qualité. Cela permettra à vos clients (internes et externes) de mieux comprendre le mode de fonctionnement et d’identifier les interlocuteurs adéquates.

La description des processus et de leurs interactions

Si la cartographie des processus (Cf. l’article sur la cartographie des processus) est l’outil plus souvent utilisé pour présenter les processus, il est illusoire de croire qu’elle suffise à détailler les interactions entre les processus. D’autant plus illusoire que l’on souhaite faire une cartographie originale à l’instar de celle présentée ci-dessous :

Pour présenter les interactions, il faut donc déployer d’autres outils. Pour faire, il existe la matrice d’interactions qui permet de faire apparaître les liens entre chaque processus. Mais cet outil peut très vite devenir illisible et ne constitue pas un support de communication original.

Pour pallier au souci de présentation, il est possible d’avoir recours à des fiches (ultra) synthétiques de description des processus qui reprendront pour chaque processus les éléments suivants :

Les données d’entrée (et fournisseurs) ; Les principales activités ; Les données de sortie (et clients) ; La finalité du processus. Il s’agit en une phrase de résumer le but du processus, sa valeur ajoutée dans l’organisation de l’entreprise ; Les modalités de surveillance et de mesure de son efficacité; Le pilote, la fonction responsable du fonctionnement du processus.

Les procédures ou la référence à celles-ci

Si l’on veut faire simple et court, il va de soi que les procédures ne seront pas intégrées au manuel qualité. Il faut donc y faire référence.

Deux solutions s’offrent à vous. Pour chaque fiche processus, vous précisez les principales procédures associées ou vous élaborez une liste des procédures à la fin du manuel.

Quels sont les documents obligatoires requis par la norme ISO 9001 : 2015 ?

Quels sont les documents obligatoires requis par la norme ISO 9001 : 2015 ?

Ne laissez pas le grand nombre de procédures dans la norme ISO 9001 : 2015 vous intimider. Certaines ne vont pas être applicables à votre entreprise et d’autres sont facultatives. Dans la version de 2008, les entreprises devaient respecter 6 procédures obligatoires pour obtenir leur certification. Ce n’est plus le cas. La version de 2015 est beaucoup plus flexible quant aux exigences en termes de documentation. Nous examinerons les différents types de documents décrits dans la norme, notamment ceux qui sont obligatoires pour une certification de votre entreprise.

Les informations requises par la norme ISO 9001 peuvent être divisées en deux types :

Les documents : il s’agit des politiques et des objectifs que vous avez définis. Les documents peuvent être modifiés ou révisés ultérieurement.

Les enregistrements : il s’agit des preuves des résultats obtenus. Les enregistrements ne doivent pas être modifiés ou révisés car ils constituent la preuve d’un résultat.

Voici les documents obligatoires que vous devez produire avant d’obtenir la certification ISO 9001 :

Contexte de l’organisme – Détermination du champs d’application du système de management de la qualité (Article 4.3)

Leadership – Politique – Communication de la politique qualité (Article 5.2.2)

Planification – Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre (Article 6.2)

Les dossiers obligatoires nécessaires pour la certification ISO 9001 comprennent :

Support – Ressources – Ressources pour la surveillance et la mesure – Généralités (Article 7.1.5.1)

Support – Ressources – Ressources pour la surveillance et la mesure – Traçabilité de la mesure (Article 7.1.5.2)

Support – Compétences (Articles 7.2)

Réalisation des activités opérationnelles – Exigences relatives aux produits et services – Revue des exigences relatives aux produits et services (Article 8.2.3.2)

services – Éléments d’entrée de la conception et du développement (Article 8.3.3)

Réalisation des activités opérationnelles – Conception et développement de produits et services – Maîtrise de la conception et du développement (Article 8.3.4)

services – Éléments de sortie de la conception et du développement (Article 8.3.5)

Réalisation des activités opérationnelles – Conception et développement de produits et services – Modifications de la conception et du développement (Article 8.3.6)

Réalisation des activités opérationnelles – Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes – Généralités (Article 8.4.1)

Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de service – Maîtrise de la production et de la prestation de service (Article 8.5.1)

Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de service – Identification et traçabilité (Article 8.5.2)

Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de service – Propriété des clients ou des prestataires externes (Article 8.5.3)

Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de service – Maîtrise des modifications (Article 8.5.6)

Réalisation des activités opérationnelles – Libération des produits et services (Article 8.6)

Réalisation des activités opérationnelles – Maîtrise des éléments de sortie non conformes (Article 8.7.2)

Évaluation des performances – Surveillance, mesure, analyse et évaluation – Généralités (Article 9.1.1)

Évaluation des performances – Audit interne (Article 9.2.2)

Évaluation des performances – Revue de direction – Éléments de sortie de la revue de direction (Article 9.3.3)

Amélioration – Non-conformité et action corrective (Article 10.2.2)

Voici les articles pour lesquels vous devez fournir des documents et des enregistrements avant d’obtenir votre certification ISO 9001. Vos documents et enregistrements vont être de diverses formes, telles que des feuilles de calcul, des diagrammes, des vidéos et du contenu écrit. La norme exige que vous ayez un système en place pour contrôler vos documents, ainsi qu’une politique de rétention pour établir la durée pendant laquelle les enregistrements seront conservés.

Pour en savoir plus sur la façon dont IMSM peut simplifier votre certification ISO, jetez un œil à notre méthode à 5 étapes.

La norme ISO 9001 et ses exigences

La norme ISO 9001 & ses exigences

Le développement d’une entreprise repose en grande partie sur la qualité de ce qu’elle propose et sur la satisfaction de ses clients.

Pour garantir la qualité de ses produits et de ses services à l’instant T et sur la durée, une entreprise doit établir un cahier des charges et mettre en place des processus internes permettant le suivi et le bon déroulement des opérations.

L’enjeu de l’obtention de la certification iso 9001 est de permettre à votre entreprise de s’inscrire dans une démarche d’amélioration continue.

Mais concrètement la norme iso 9001, c’est quoi ?

Il s’agit d’une certification reconnue en France mais également à l’échelle internationale visant à l’application d’exigences et de bonnes pratiques au sein de l’organisation et du management d’une entreprise permettant un système de gestion de la qualité.

A qui s’adresse-t-elle ?

Cette norme s’adresse à tous les types d’entreprises, de structures et d’organisations, peu importe le secteur d’activité et le nombre de salariés. Le point central de cette norme est la volonté de s’inscrire dans une démarche qualité et de se conformer aux exigences des clients.

Cette démarche d’amélioration continue se base sur le cycle du « PDCA » (Plan – Do – Check – Act) illustré par la roue de Deming : Planifier/Réaliser/Vérifier/Agir

Ces étapes ayant pour but de définir et d’appliquer les solutions appropriées pour s’améliorer et se perfectionner.

Les principales exigences de la norme 9001 version 2015 sont :

Contexte de l’organisme : L’entreprise et son contexte / Besoins et attentes des parties intéressées / Domaine d’application du système de management de la qualité / Système de management de la qualité et processus associés

Leadership : Leadership et engagement / Politique / Rôles, responsabilités et autorités

Planification : Actions face aux risques / Objectifs qualité / Planification des modifications

Support : Ressources / Compétences / Sensibilisation / Communication / Informations documentées

Réalisation des activités opérationnelles : Planification et maîtrise opérationnelles / Exigences relatives aux produits et services / Conception et développement / Prestataires externes / Production et prestation de service / Libérations des produits et services / Maîtrise des éléments de sortie non conformes

Evaluation des performances : Performance / Surveillance, mesure, analyse et évaluation / Audit interne /Revue de direction

Amélioration : Généralités / Non-conformité et action corrective / Amélioration continue

Les exigences de la norme iso 9001 ne sont pas liées au métier, au secteur, à la technique mais véritablement à l’organisation, au management, aux processus (workflows) de l’entreprise.

L’avantage de cette norme est qu’elle n’impose pas de façon de faire, c’est-à-dire qu’il s’agit d’un guide de bonnes pratiques définissant ce qu’il faut faire mais pas comment le faire. Ainsi, l’entreprise choisit elle-même les moyens et la façon de mettre en œuvre son propre plan d’action qualité.

Quels sont les objectifs et les bénéfices de l’obtention de ce certificat ISO 9001 ?

Cette norme a pour objectif de structurer l’entreprise par la mise en place de processus fiabilisant votre activité.

Au sein de vos équipes

D’un point de vue purement organisationnel, la certification améliore significativement la communication entre les collaborateurs en interne et vers l’extérieur, le rôle et le périmètre de chacun ayant été clairement défini.

Elle permet une véritable cohésion entre les équipes, les services et les collaborateurs grâce à leur implication intrinsèquement liée à :

La démarche d’amélioration continue

La mise en place d’indicateurs mesurables

L’atteinte des objectifs fixés

L’audit et la vérification de la robustesse des processus

L’obtention de la norme iso 9001

Au sein de votre entreprise

La certification est une alliée de la croissance, de la performance et du développement de votre entreprise. Elle permet d’optimiser les méthodes de travail, de mettre en place des processus, d’améliorer les workflows et de standardiser des outils de travail commun, maitrisant ainsi de bout en bout chaque étape de votre activité.

Ce qui par conséquent, influence directement la productivité et donc la rentabilité de l’entreprise. De plus, la mise en place d’indicateurs sur les différents aspects de votre activité permet une vision globale, objective et en temps réel de la santé de vos projets et de votre société.

Auprès de vos clients et prospects

La certification est un gage de confiance et de sécurité pour les prospects et pour vos clients, véritable critère de choix. En effet, cela met en avant l’implication de l’ensemble des collaborateurs de votre structure vers la satisfaction clients, le tout dans un cadre défini et réglementé.

De plus, la reconnaissance nationale et internationale de la norme iso 9001 représente un réel atout pour la conquête de nouveaux marchés et donc de nouveaux clients.

Quelles sont les étapes à suivre pour obtenir la certification ISO 9001 ?

1/La préparation en amont

Il est nécessaire de fédérer les collaborateurs autour du projet, pour créer un environnement propice à l’échange et à l’implication de chacun. Dans le but de définir les objectifs, le périmètre, les personnes dédiées, le budget.

2/Les processus

Votre système de management qualité doit être mis en place depuis au moins 6 mois avant l’audit par un organisme de certification, agréé par le COFRAC (pour la France). En voici quelques-uns : Bureau Veritas, TUV, AFNOR, DEKRA…

3/L’audit

Vous serez audité par l’organisme certificateur de votre choix, qui réalisera un rapport et vous délivrera la certification iso 9001 si la mise en place est conforme aux exigences de la norme.

4/Le renouvellement

L’obtention du certificat de conformité à la norme ISO 9001 est valable 3 ans. Un audit de surveillance a lieu chaque année, pour vérifier la pérennité de votre démarche et la robustesse de votre système qualité. A l’issue de cette période de 3 ans, un audit de renouvellement de la certification aura lieu avec un auditeur différent et la possibilité de changer d’organisme certificateur.

Cette certification permet d’identifier les process de l’entreprise et de mettre en évidence les axes d’amélioration. Cela garantit que l’amélioration de la qualité des services et des produits est un processus permanent et systématique au sein de l’organisation, véritables enjeux pour sa croissance.

L’ERP, un outil indispensable !

Pour la formalisation de vos processus et de vos workflows, l’utilisation d’un ERP intégrant l’ensemble des aspects de votre activité et de vos projets facilite l’accès à la norme 9001, en plus des nombreux avantages que génèrent l’utilisation d’un tel outil.

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Quelles sont les exigences de la norme ISO 9001 version 2015 ?

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Quels sont les exigences de la qualité ?

Quel est l’objectif principal de la norme ISO 9001 2015 ?

C’est quoi l’ISO 9001 version 2015 ?

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Comment lire une norme ISO ?

Quelles sont les informations documentées ?

Quels sont les deux principaux objectifs d’une entreprise certifiée ISO 9001 ?

Comment répondre aux exigences ISO 9001 ?

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C’est quoi un manuel de procédures ?

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Blog qualité – manuel qualité ISO 9001:2015 : quelle erreur ne pas commettre? – 8M Management

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